このメールは日本工業出版 発刊の技術雑誌、単行本
及び関連講習会にご参加いただいた方々に配信しております。
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日本工業出版(株)から技術セミナーのお知らせ
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◆◆ 製剤設備エンジニアリング基礎講座
= 高薬理活性製剤設備の構築/バイオ医薬品製造設備の概要 = ◆◆
（東京会場・大阪会場・オンライン）
https://www.nikko-pb.co.jp/nk_sem/sem_260227.html
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2023年8月25日にPIC/S-GMP ガイド（PE009-17）が発行され、一連のリスクベース
アプローチに基づくPIC/S-GMP改定の節目を迎えました。今後は国内外の査察当局による
GMP査察に適用されていくことになります。こうした流れを受けて、弊社では製剤設備の
構築のためのエンジニアリングガイドとして、「製剤設備エンジニアリングガイドⅡ」
2025年改訂版、およびバイオ医薬品製造設備の概要をまとめた「製剤設備エンジニア
リングガイドⅠ」（Part3）を作成しております。
今回の製剤設備エンジニアリング講座では、その内容から設備の設計事例等を中心に紹介いたします。
【本セミナーにご参加いただきたい方】
•医薬品製造会社の製剤設備の製造・設備管理/保全・品質管理・品質保証部門担当者
•医薬品製造設備関連技術者/医薬品製造施設関連技術者
•製剤設備において実務知識を習得したい方、など
※講師は東京会場で講演いたします。 ※大阪会場・オンラインは中継となります。
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■開 催 日：2026年2月27日(金) 9:30～17:00
■東京会場 日工セミナールーム東京（東京都文京区本駒込6-3-26 日本工業出版ビル B1）
■大阪会場 日工セミナールーム大阪（大阪市中央区平野町1-6-8 メロディーハイム1F）
■オンラインツール：Webexmeetings（お申込の方に参加手順をご案内いたします。）
■参 加 費：44,000円税込（テキスト含む）※3名以上ご参加の場合お一人様38,500円税込
■定 員：東京会場 10名 大阪会場 6名 オンライン 30名
■特典非売品配布：「製剤設備エンジニアリングガイドⅠ/Ⅱ」ファルマ・ソリューションズ㈱著
■主 催：日本工業出版㈱ 月刊「クリーンテクノロジー」・月刊「建築設備と配管工事」
■講 師：ファルマ･ソリューションズ(株) 社員
■申 込：下記のホームページからお申し込みください。
https://www.nikko-pb.co.jp/nk_sem/sem_260227.html
■プログラム
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9:30～12:00 医薬品製造施設における空調設備と高薬理活性対応封じ込めの留意点
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・一般空調設備概論
・高薬理活性対応の空調設備事例
・封じ込めリーク試験
・適格性評価、モニタリング事例
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13:00～14:30 封じ込め方針基準と設定事例
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・設計時の封じ込め設定基準
・各設備での事例紹介
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14:40～15:40 高薬理活性無菌製剤設備の概要
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・高薬理活性無菌製剤設備事例
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15:40～16:40 高薬理活性固形製剤設備の概要
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・高薬理活性固形製剤設備の事例
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16:40～17:00 質疑応答
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※配信停止をご希望の方は、nikko-seminar@nikko-pb.co.jp へメールにてご連絡ください。※
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編集発行
日本工業出版株式会社
セミナー事業部
TEL：03-3944-1181
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